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REACH,svhc

REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Res
產(chǎn)品描述

REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。

這是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場(chǎng)分裂,增加化學(xué)品使用透明度,促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn),追求社會(huì)可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合程序,以更好更簡(jiǎn)單地識(shí)別化學(xué)品的成分來達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制等幾大項(xiàng)內(nèi)容。任何商品都必須有一個(gè)列明化學(xué)成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評(píng)估報(bào)告。所有信息將會(huì)輸入到一個(gè)正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中,數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個(gè)歐盟新機(jī)構(gòu)———?dú)W洲化學(xué)品局來管理。該機(jī)構(gòu)將評(píng)估每一個(gè)檔案,如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對(duì)人體健康或環(huán)境有影響,他們就可能會(huì)采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對(duì)幾個(gè)因素的評(píng)估結(jié)果,化學(xué)品可能會(huì)被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用。

據(jù)介紹,與RoHS指令不同,REACH涉及的范圍要寬得多,事實(shí)上它會(huì)影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機(jī)電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊(cè)產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分,大約共有3萬種--并要衡量其對(duì)公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會(huì)不應(yīng)該隨便引入潛在危害的不確定的新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)。

根據(jù)REACH法規(guī),有下列之一的物質(zhì),可以被視為非常高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的:

CMR類:致癌物、致突變物、對(duì)生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);

PBT類:持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);

vPvB類:永久性和高生物積累物質(zhì);

可能對(duì)人類健康環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重影響的物質(zhì);

REACH法規(guī)要求雖及其復(fù)雜,但對(duì)于中國的生產(chǎn)制造商或歐洲進(jìn)口商來說,影響較大的是其對(duì)高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的要求。對(duì)于滿足REACH第57條規(guī)定的物質(zhì)通常被認(rèn)為是一種高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)。對(duì)于此類SVHC的物質(zhì),并且滿足以下條件,按照REACH第7條第(2)款的要求需要進(jìn)行通告: 該物質(zhì)已被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單中(附件XIV);

該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);

每個(gè)制作商或進(jìn)口商每年制造或者進(jìn)口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸;

該物質(zhì)作為此項(xiàng)用途尚未被注冊(cè)過。  

一旦某種物質(zhì)被認(rèn)為滿足上述條件,其將被列為SVHC物質(zhì),故此SVHC物質(zhì)清單將持續(xù)更新

REACH15項(xiàng)測(cè)試/SVHC15物質(zhì)項(xiàng)測(cè)試 2008年10月28日首批15種SVHC物質(zhì)公布

REACH30項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)30項(xiàng)測(cè)試 2010年1月13第二批30種SVHC物質(zhì)公布,3月30日修定.

REACH38項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)38項(xiàng)測(cè)試 2010年6月18第三批38種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH46項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)46項(xiàng)測(cè)試 2010年12月15第四批45種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH53項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)53項(xiàng)測(cè)試 2011年6月20第五批53種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH73項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)73項(xiàng)測(cè)試 2011年12月19第六批73種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH84項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)84項(xiàng)測(cè)試 2012年6月18第七批84種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH138項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)138項(xiàng)測(cè)試 2012年12月19第八批138種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH144項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)144項(xiàng)測(cè)試 2013年6月20第九批144種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH151項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)151項(xiàng)測(cè)試 2013年12月16第十批151種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH155項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)155項(xiàng)測(cè)試2014年6月16第十一批155種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH161項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)161項(xiàng)測(cè)試2014年12月17第十二批161種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH163項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)163項(xiàng)測(cè)試2015年6月15第十三批163種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH168項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)168項(xiàng)測(cè)試2015年12月17第十四批168種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH169項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)169項(xiàng)測(cè)試2016年6月20第十五批169種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH173項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)173項(xiàng)測(cè)試2016年12月19第十六批173種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH174項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)174項(xiàng)測(cè)試2017年6月16第十七批174種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH181項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)181項(xiàng)測(cè)試2018年1月15第十八批181種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH191項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)191項(xiàng)測(cè)試2018年6月27第十九批191種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH197項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)197項(xiàng)測(cè)試2019年1月15第二十批197種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH201項(xiàng)測(cè)試/SVHC物質(zhì)201項(xiàng)測(cè)試

019年7月16第二十一批201種SVHC物質(zhì)度公布。

 

注冊(cè)主體:

  • 歐盟境內(nèi)的物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商:

  • 歐盟境內(nèi)的物質(zhì)、配制品、物品進(jìn)口商;

  • 非歐盟物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商:必須通過歐盟境內(nèi)的唯一代表(OR)來履行注冊(cè)義務(wù)。

 

注冊(cè)類型

噸位級(jí)別

數(shù)據(jù)要求

嚴(yán)格可控中間體注冊(cè)

1000噸/年以下

現(xiàn)有數(shù)據(jù)即可

1000噸/年以上

REACH法規(guī)附件VII

常規(guī)物質(zhì)注冊(cè)

1-10噸/年

REACH法規(guī)附件VII

10-100噸/年

REACH法規(guī)附件VII+VIII

100-1000噸/年

REACH法規(guī)附件VII+VIII+IX

1000+ 噸/年

REACH法規(guī)VII+VIII+IX+X

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